Renagel

Renagel (Sevelamer) - Información Detallada

1. Introducción
Renagel (nombre genérico: sevelamer) es un medicamento utilizado para controlar los niveles de fósforo en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC), especialmente aquellos en diálisis. Pertenece a una clase de fármacos conocidos como agentes quelantes del fósforo, que se unen al fósforo en el tracto digestivo, impidiendo su absorción en el torrente sanguíneo.

2. Composición y Formulaciones

• Principio activo: Sevelamer hidrocloruro o sevelamer carbonato.

• Presentaciones:

  • Tabletas: 400 mg, 800 mg.

  • Polvo para suspensión oral (en algunas marcas genéricas).

• Excipientes comunes: Hiprolosa, estearato de magnesio, dióxido de titanio (en recubrimiento).

3. Mecanismo de Acción

El sevelamer actúa en el intestino:

• Se une al fósforo de los alimentos, formando un complejo no absorbible.

• Reduce la hiperfosfatemia (exceso de fósforo en sangre), asociada a complicaciones como calcificaciones vasculares y trastornos óseos en pacientes renales.

• No contiene calcio ni aluminio, a diferencia de otros quelantes, lo que reduce riesgos de efectos adversos por acumulación de estos metales.

4. Indicaciones

• Hiperfosfatemia en ERC (etapas 4-5) en pacientes en diálisis (hemodiálisis o diálisis peritoneal).

• Prevención de complicaciones por alto fósforo:

  • Enfermedad ósea metabólica.

  • Calcificaciones en tejidos blandos.

5. Posología y Administración

• Dosis inicial: 800-1600 mg por comida, ajustada según niveles de fósforo.

• Ajuste: Basado en análisis sanguíneos (meta: mantener fósforo entre 3.5-5.5 mg/dL).

• Administración:

  • Tomar con las comidas principales.

  • No triturar las tabletas (puede alterar su eficacia).

  • En polvo, mezclar con agua y consumir inmediatamente.

6. Efectos Adversos

Los más comunes (generalmente leves):

• Gastrointestinales: Náuseas, vómitos, distensión abdominal, estreñimiento o diarrea.

• Metabólicos: Acidosis (con sevelamer carbonato).

• Raros: Reacciones alérgicas, obstrucción intestinal (en casos de mal uso).

7. Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al sevelamer.

• Obstrucción intestinal o riesgo de íleo.

• Hipofosfatemia (niveles bajos de fósforo).

• Precaución en embarazo/lactancia (solo si beneficio justifica el riesgo).

8. Interacciones Medicamentosas

• Otros fármacos: El sevelamer puede reducir la absorción de:

  • Antibióticos (ciprofloxacino, tetraciclinas).

  • Levotiroxina (separar administración por 4 horas).

  • Antifúngicos (ketoconazol).

• Suplementos: Evitar combinación con hierro o calcio sin supervisión.

9. Ventajas sobre Otros Quelantes

• Sin calcio: Ideal para pacientes con hipercalcemia.

• Sin aluminio: Evita toxicidad neurológica y ósea.

• Efecto adicional: Algunos estudios sugieren que puede reducir el colesterol LDL.

10. Genéricos y Equivalencia

Los genéricos de sevelamer (ej. Sevelamer HCl o carbonato) son bioequivalentes al Renagel original, con igual eficacia y seguridad, pero a menor costo. Ejemplos de marcas genéricas varían por país:

• España: Renvela, Sevelamer Kern.

• México: Fosrenol, Sevelamer Cinfa.

• Argentina: Sevelamer Richet.

11. Almacenamiento y Conservación

• Temperatura ambiente (15-30°C).

• Proteger de la humedad.

Conclusión
El sevelamer (Renagel genérico) es un pilar en el manejo de la hiperfosfatemia en pacientes renales, con un perfil de seguridad favorable.