Indocin SR

Indocin-SR (Indometacina de Liberación Sostenida)

Visión General del Fármaco:
Indocin-SR es una formulación farmacéutica de acción sostenida cuyo componente activo es la indometacina. Este compuesto pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), específicamente a los derivados del ácido indolacético, y es considerado uno de los AINE más potentes disponibles. Su diseño especial permite una liberación gradual del fármaco en el organismo, lo que se traduce en un alivio duradero del dolor y la inflamación, y ofrece la ventaja de espaciar las tomas a diferencia de las presentaciones de liberación inmediata.

Cómo Funciona:
El funcionamiento de la indometacina se basa en su capacidad para bloquear la actividad de la enzima ciclooxigenasa (COX). Esta enzima es fundamental para la producción de prostaglandinas, unas sustancias que desempeñan un papel central en la generación de la inflamación, el dolor y la fiebre. La indometacina es un inhibidor no selectivo, lo que significa que actúa tanto sobre la COX-1 (enzima que, entre otras funciones, protege la mucosa gástrica) como sobre la COX-2 (enzima más implicada en la respuesta inflamatoria). Al interrumpir esta ruta metabólica, la indometacina mitiga eficazmente la hinchazón, las molestias y la falta de movilidad características de múltiples patologías reumáticas y del sistema musculoesquelético.

Usos Terapéuticos Recomendados:
Se prescribe habitualmente para el tratamiento de afecciones inflamatorias moderadas a severas, a menudo cuando otros AINE no han resultado suficientemente eficaces.

• Artritis reumatoide (moderada a severa)

• Osteoartritis

• Espondilitis anquilosante

• Gota aguda (ataques agudos de artritis gotosa)

• Bursitis y tendinitis agudas (dolor agudo de hombro)

• Dolor postoperatorio o inflamación tras procedimientos quirúrgicos.

Pauta de Administración:

• La cantidad prescrita se ajusta en función de la patología a tratar, siendo la pauta habitual de 75 mg administrados una o dos veces por jornada, sin sobrepasar el límite de 150 mg diarios para minimizar el riesgo de efectos adversos.

• Se aconseja su ingesta junto con comida, un vaso de leche o un antiácido con el fin de proteger el revestimiento del estómago y reducir posibles molestias gástricas.

• Las cápsulas deben tragarse enteras, sin masticar, triturar ni abrir, para preservar su mecanismo de liberación sostenida y asegurar su correcta eficacia.

Reacciones Secundarias Frecuentes:

• A nivel digestivo: Pueden manifestarse náuseas, indigestión, dolor abdominal, malestar estomacal, y en casos más severos, la formación de úlceras, perforación o hemorragias gastrointestinales.

• En el sistema cardiovascular: Es posible experimentar acumulación de líquidos (edema), palpitaciones y un incremento en los niveles de la presión arterial (hipertensión).

• Relacionados con el sistema nervioso central: Se han reportado dolores de cabeza (cefaleas), que pueden ser intensos, y episodios de vértigo, mareos o aturdimiento. En algunos pacientes, especialmente en edad avanzada, puede provocar confusión, depresión o psicosis.

• Sobre la función renal: En individuos con predisposición (deshidratación, insuficiencia cardíaca, enfermedad renal preexistente), podría desencadenar una disfunción o insuficiencia aguda de los riñones.

• Reacciones de tipo alérgico: La aparición de sarpullidos (rash), picor (prurito) u otras manifestaciones en la piel es una posibilidad.

Situaciones en las que no debe Utilizarse (Contraindicaciones):

• Hipersensibilidad confirmada a la indometacina, a la aspirina o a cualquier otro fármaco del grupo de los AINE.

• Antecedentes de crisis asmáticas, pólipos nasales, urticaria o cualquier otra reacción alérgica grave desencadenada por el consumo de AINE.

• Pacientes con úlcera péptica activa, sangrado gastrointestinal activo o historial de estas afecciones.

• Presencia de una disfunción severa del hígado o de los riñones.

• Durante la gestación, particularmente en el último trimestre, debido al peligro de cierre anticipado del conducto arterioso en el feto y disfunción renal fetal.

• Personas que padecen una enfermedad cardiovascular en fase activa o insuficiencia cardíaca grave.

• Justo antes o después de una cirugía de revascularización coronaria (bypass).

Combinación con Otros Fármacos (Interacciones):

• Con anticoagulantes (ej. warfarina) o antiagregantes plaquetarios (ej. clopidogrel): Se potencia significativamente el riesgo de sufrir hemorragias.

• Con diuréticos y otros antihipertensivos: Puede verse reducida la efectividad de estos para eliminar líquidos y controlar la presión arterial.

• Con inhibidores de la ECA o ARA II: Se atenúa su capacidad para controlar la presión arterial alta y puede aumentar el riesgo de daño renal.

• Con litio: Provoca una elevaciˆn de la concentración de litio en la sangre, lo que incrementa el peligro de intoxicación.

• Con metotrexato: Puede disminuir su eliminación, elevando sus niveles y el riesgo de toxicidad grave.

• Con ciclosporina: Aumenta el riesgo de nefrotoxicidad (daño renal) de ambos fármacos.

Alertas de Seguridad Importantes:

• Peligros cardiovasculares: El uso de AINE, incluida la indometacina, se asocia a una mayor probabilidad de sufrir eventos trombóticos serios (potencialmente mortales), como un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular (ictus). El riesgo puede ser mayor con dosis altas y tratamientos prolongados.

• Lesiones gastrointestinales: Es crucial vigilar la aparición de cualquier signo que sugiera una hemorragia digestiva, como heces negras o con sangre, vómito con aspecto de posos de café o dolor estomacal severo. Estas complicaciones pueden ocurrir sin síntomas previos y son más frecuentes en pacientes de edad avanzada.

• Salud renal: Se requiere una evaluación y monitorización cuidadosa de la función de los riñones en personas deshidratadas, con insuficiencia cardíaca, cirrosis hepática o que estén tomando diuréticos.

• Reacciones cutáneas graves: Aunque raras, pueden ocurrir reacciones cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson. Se debe suspender el fármaco ante la primera aparición de un sarpullido o cualquier otro signo de hipersensibilidad.

Precauciones Adicionales y Monitorización:

• Uso en ancianos: Los pacientes de edad avanzada deben usar la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible, ya que son más susceptibles a los efectos secundarios, especialmente los gastrointestinales y renales.

• Conducción y uso de maquinaria: Dado que la indometacina puede causar somnolencia, mareos o visión borrosa, se recomienda precaución al conducir o utilizar maquinaria hasta que el paciente sepa cómo le afecta el medicamento.

• Seguimiento médico: En tratamientos prolongados, el médico puede solicitar análisis de sangre periódicos para controlar la función hepática, renal y los recuentos sanguíneos.

Forma Farmacéutica:

• Se comercializa en formato de cápsulas de liberación prolongada, conteniendo cada unidad 75 mg del principio activo, indometacina.